I mandati della Corte Suprema dell'India registrano il consenso su videoregistrazione nelle sperimentazioni cliniche

La Corte Suprema indiana ieri ha ordinato al governo centrale di emanare regolamenti che richiedano il consenso informato videoregistrato di tutti i partecipanti a qualsiasi sperimentazione clinica condotta sul suolo indiano, nonché ulteriori analisi costi-benefici di potenziali farmaci prima che possano essere condotti gli studi.

La direttiva per la definizione dei precedenti arriva mentre il gruppo dei due giudici continua ad ascoltare le argomentazioni su una petizione presentata nel gennaio 2012 sostenendo che le multinazionali farmaceutiche e i collaboratori indiani stanno utilizzando gli indiani svantaggiati come cavie nelle sperimentazioni cliniche. A luglio, il tribunale ha ordinato una sospensione temporanea per 162 studi clinici allora in corso in India. Ieri, ha permesso di riprendere cinque processi e ha indirizzato gli altri 157 a un nuovo comitato consultivo del governo per un esame più approfondito. La corte ha chiesto al comitato di confrontare i probabili benefici dei farmaci di prova con trattamenti già sul mercato indiano, tenendo presenti le esigenze mediche della nazione, secondo un rapporto in The Times of India .

Gli osservatori dicono che le direttive della corte imporranno un pesante fardello ai ricercatori clinici. "L'intento è corretto, ma la strada scelta dalla corte è dura", dice Maharaj Kishan Bhan, un ricercatore di vaccini ed ex segretario del Dipartimento di Biotecnologie. Mentre la videoregistrazione del consenso informato fornirebbe un'ulteriore responsabilità, Bhan afferma che "occorre trovare il giusto equilibrio tra quanto più carico aggiuntivo deve essere caricato sui ricercatori rispetto ai requisiti per garantire una migliore sicurezza dei pazienti".

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