Team di aziende farmaceutiche che collaborano con Yale per condividere i dati di prova

Fare una richiesta. I ricercatori possono richiedere i dati della sperimentazione clinica attraverso un nuovo sito web.

Johnson & Johnson ha annunciato oggi un'insolita collaborazione con la Yale University, nella quale condividerà i dati grezzi di molti dei suoi studi clinici. Il Progetto Open Data Access di Yale University (giustamente soprannominato YODA) "esaminerà le richieste di investigatori e medici che cercano l'accesso a dati anonimi di studi clinici da Janssen, le società farmaceutiche di Johnson & Johnson," la società ha scritto in un comunicato stampa . Il team di YODA deciderà quindi quali ricercatori potranno accedere alle informazioni per i propri studi.

L'annuncio ha provocato una piccola esplosione di notizia storie . Forbes ha scritto che "inizialmente, questo includerà solo prodotti della divisione farmaci, ma si espanderà per includere dispositivi e prodotti di consumo". I prodotti farmaceutici di Janssen estendono la gamma, comprese le pillole per reflusso acido, schizofrenia, dolore e controllo delle nascite, tra gli altri . I dati da condividere con YODA vanno ben oltre la progettazione e i risultati dello studio e includono informazioni non identificate su ogni volontario. YODA è guidato da Harlan Krumholz, un cardiologo che ha a lungo premuto per un maggiore accesso ai dati nella ricerca clinica. (Nel 2010, Forbes lo ha chiamato "Il dottore più potente di cui non hai mai sentito parlare.")

Johnson & Johnson, ovviamente, deciderà cosa spedire a New Haven, anche se è impegnativo ampia divulgazione . Questo è in qualche modo in contrasto con una polemica che si sta facendo in Europa, dove sono i regolatori della droga sperando di rilasciare lo stesso tipo di dati grezzi presentati da aziende farmaceutiche. Questo sforzo è stato accolto con il pushback e cause legali . Ma fa parte di un più ampio cambiamento sia negli Stati Uniti che in Europa, dove i ricercatori e alcuni regolatori sono sempre più frustrati dalla segretezza che circonda molti studi sulle droghe, e vogliono ottenere le informazioni allo scoperto .

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